La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha lanzado una alerta sanitaria debido a la comercialización irregular del producto Prolia 60mg/mL (Denosumab) en presentación de jeringa prellenada. La empresa Amgen México, S.A. de C.V. ha notificado sobre la identificación de la distribución del producto con número de lote en estuche 1147162A, lote en jeringa 1147162 y caducidad 01 2025, destinado originalmente para Turquía.

El medicamento presenta textos en idiomas distintos al español y carece de registro sanitario, siendo identificadas las características mencionadas. COFEPRIS advierte que este producto no fue importado por la empresa para México, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas. Se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución, representando un riesgo para la salud de las personas.

La Comisión hace un llamado a la población, profesionales de la salud, distribuidores y farmacias para que no utilicen ni adquieran productos que presenten idiomas diferentes al español y carezcan de registro sanitario. En caso de dudas, se insta a contactar al titular del registro sanitario para confirmar la identidad del producto.

Si se identifican los números de lote mencionados, se recomienda no adquirir el producto y denunciar cualquier posible comercialización irregular a través de la página electrónica de COFEPRIS. Además, aquellos que hayan utilizado el producto y experimenten reacciones adversas deben reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.